La fragmentación del derecho internacional y sus desafíos frente a la efectivización del derecho a la salud en lo que respecta a medicamentos y tecnologías médicas
PDF

Palabras clave

derecho a la salud
acceso a medicamentos
tecnologías médicas
gobernanza sanitaria global

Cómo citar

La fragmentación del derecho internacional y sus desafíos frente a la efectivización del derecho a la salud en lo que respecta a medicamentos y tecnologías médicas. (2026). Revista Jurídica Digital UANDES, 10(1), 1-26. https://doi.org/10.24822/rjduandes.1001.7

Resumen

El artículo analiza críticamente la fragmentación del derecho internacional y sus efectos en la efectivización del derecho a la salud, con especial atención al acceso a medicamentos y tecnologías médicas. En un contexto de cadenas globales de innovación, producción y distribución, la coexistencia no jerarquizada de regímenes jurídicos especializados, en particular en comercio, inversiones, propiedad intelectual, derechos humanos y salud pública, ha generado tensiones normativas, solapamientos institucionales y brechas de gobernanza que inciden negativamente la seguridad, la calidad y el acceso equitativo a insumos sanitarios esenciales. Desde un enfoque cualitativo, documental y analítico-interpretativo, el estudio examina literatura académica especializada, informes de organismos internacionales y normativa relevante, con el fin de evaluar los impactos estructurales de la fragmentación sobre los estándares de realización del derecho a la salud. A partir del análisis de casos paradigmáticos, como el arbitraje Eli Lilly v. Canada y el debate en la Organización Mundial del Comercio sobre la suspensión de obligaciones del ADPIC durante la pandemia por Covid-19, se evidencia cómo la fragmentación incentiva prácticas de arbitraje regulatorio y forum shopping, que pueden debilitar la autonomía regulatoria de los Estados y profundizar desigualdades en el acceso a medicamentos y tecnologías médicas. Se concluye que, sin desconocer los beneficios de la especialización normativa, resulta necesario avanzar hacia mecanismos de coordinación regulatoria global que permitan gestionar de manera efectiva la pluralidad jurídica y fortalecer la protección del derecho a la salud en el orden internacional contemporáneo.

PDF

Referencias

Aguilar, M. y Bleda, J. M. (2023). Desigualdades sociales en salud y la pandemia del COVID‑19: el caso de España. Revista e-cadernos CES, 39 https://doi.org/10.4000/eces.8144

Almeida-Filho, N. (2020). Desigualdades en salud: nuevas perspectivas teóricas. Salud colectiva, 16, e2751. https://doi.org/10.18294/sc.2020.2751

Amaral, C., Paiva, M., Rodrigues, A. R., Veiga, F. y Bell, V. (2024). Global regulatory challenges for medical devices: Impact on innovation and market access. Applied Sciences, 14, 9304. https://doi.org/10.3390/app14209304

Bárcenas, J., Martínez, I. y Fuertes, C. (2025). Sesgos en la inteligencia artificial en el sector salud: una revisión sistemática en el contexto iberoamericano. Revista Iberoamericana de la Propiedad Intelectual, 22, 123-154. https://doi.org/10.26422/RIPI.2025.2200.bar

Borg-Bartolo, R., Roccuzzo, A., Gambetta-Tessini, K. et al. (2025). Asociación entre la calidad de vida relacionada con la salud bucodental y los determinantes estructurales de la salud en poblaciones de adultos mayores. Revisión sistemática y metanálisis. Int J Equity Health, 24, 189. https://doi.org/10.1186/s12939-025-02557-5

Correa, C. M. y Syam, N. (2021). Implementation of a TRIPS waiver for health technologies and products for COVID-19: Preventing claims under non-WTO agreements (Research Paper No. 135). South Centre. https://www.econstor.eu/bitstream/10419/248634/1/RP-135.pdf

Council of Europe. (2011). Convention on the Counterfeiting of Medical Products and Similar Crimes Involving Threats to Public Health (MEDICRIME Convention, CETS No. 211). Adoptada 28 de octubre de 2011; en vigor desde 1 de enero de 2016. https://rm.coe.int/168008482f

Cruz, A. (2025). Multinacionales y derecho a la salud: fundamento, contenido y alcance de las obligaciones de las farmacéuticas en materia de tutela del acceso a medicamentos. Ediciones Unibagué.

Cruz, D. (2024). Disputabilidad y equidad en los mercados digitales. Una visión de Derecho europeo. Revista Chilena de Derecho y Ciencia Política, 15, 17. https://dx.doi.org/10.7770/rchdcp-v15n1-art393

Dalli, M. (2015). Universalidad del derecho a la salud e igualdad material: desigualdades económicas y sociales y desigualdades en salud. (2015). UNIVERSITAS. Revista De Filosofía, Derecho y Política, 22, 3-31. https://e-revistas.uc3m.es/index.php/UNIV/article/view/2685

Dangy-Caye A., Mousset A., Kermad A., Bouché-Bazerolle L., Bujar M., De Lucia M-L., McAuslane N. y Lumsden R. (2025). Harmonizing health: a global analysis of pharmaceutical regulatory activities by international regulatory organizations. Front. Med. 12, 1636269. https://doi.org/10.3389/fmed.2025.1636269

Fischer-Lescano, A. y Teubner, G. (2004). Regime-Collisions: The Vain Search for Legal Unity in the Fragmentation of Global Law. Michigan Journal of International Law, 25(4), 999-1046. https://repository.law.umich.edu/cgi/viewcontent.cgi?article=1282&context=mjil

Flores Rivas, J. C. y Aguirrezabal Grünstein, M. (2025). Análisis de algunos aspectos procesales del sistema de resolución de controversias en concesiones de obra pública. Revista chilena de derecho y ciencia política, 16, 06. https://dx.doi.org/10.7770/rchdcpv16n1-art412

Gathii, J. T. y Ho, C. (2017). Regime shift of IP lawmaking and enforcement from WTO to ISDS: Implications for access to medicines. Minnesota Journal of Law, Science & Technology. https://scholarship.law.umn.edu/cgi/viewcontent.cgi?article=1426&context=mjlst

Hafner, G. (2004). Pros and Cons Ensuing from Fragmentation of International Law. Michigan Journal of International Law, 25(4), 849-864. https://core.ac.uk/download/pdf/232700285.pdf

Hasdeu, S., Beliera, A., Álvarez, J. y Viamonte J. S. (2024). Asimetrías entre la coordinación nacional y la autonomía de los gobiernos estatales en la adopción de tecnologías sanitarias frente a la COVID-19 en Argentina. Cadernos de Saúde Pública, 40(4), e00117923. https://doi.org/10.1590/0102-311XES117923

Herrero, M. B. y Belardo, M. (2022). Salud internacional y salud global: reconfiguraciones de un campo en disputa. Revista Relaciones Internacionales, 95(2), 54-82. https://dx.doi.org/10.15359/ri.95/2.3

International Law Commission (2006). Fragmentation of international law: Difficulties arising from the diversification and expansion of international law (Report of the Study Group, finalized by M. Koskenniemi, UN Doc. A/CN.4/L.682). United Nations. https://legal.un.org/ilc/documentation/english/a_cn4_l702.pdf

Kapczynski, A. (2009). Harmonization and its discontents: A case study of TRIPS implementation in India’s pharmaceutical sector. California Law Review, 97(6), 157-1649. https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=1557832

López-Mallama, O. M. (2026). Formación del tecnólogo en Regencia de Farmacia en Colombia: Política pública e innovación curricular. Sophia Educación, 22 (1). https://doi.org/10.18634/sophiaj.22v.1i.1556

Marcos, H. (2023). From Fragmented Legal Order to Globalised Legal System: Towards a Framework of General Principles for the Consistency of International Law. Athena: Critical Inquiries in Law, Philosophy and Globalization, 3(1), 90-124. https://doi.org/10.6092/issn.2724-6299/17223

Martínez, I. (2022). La importancia de resetear la cultura sociojurídica de la transferencia de tecnología en Chile. Novum Jus, 16(3), 437-454. https://doi.org/10.14718/NovumJus.2022.16.3.16

Martínez, I. (2025). El problema de investigación jurídica: claves metodológicas para una formulación pertinente. Revista Chilena de Derecho y Ciencia Política, 16, 09. https://dx.doi.org/10.7770/rchdcp-v16n1-art503

Olarte, M. A. (2025). Innovación, transformación digital y desarrollo empresarial: análisis bibliométrico de la literatura académica. Quipukamayoc, 33(69), 59-74. https://doi.org/10.15381/quipu.v33i69.30047

Ortega, M. (2016). El derecho de acceso a los medicamentos y el derecho de patente en países en desarrollo. Revista de Bioética y Derecho, (37), 23-36. https://dx.doi.org/10.1344/rbd2016.37.16148

Páez Moreno, R. (2020). Conflictos de interés en la distribución de recursos en salud. Medicina y Ética, 31(3), 627-676. https://doi.org/10.36105/mye.2020v31n3.04

Porcelli, A. M. (2019). Fuentes del derecho internacional privado en el sistema jurídico argentino: jerarquía normativa y su interpretación jurisprudencial. Estudios Socio-Jurídicos, 21(1), 15-59. https://doi.org/10.12804/revistas.urosario.edu.co/sociojuridicos/a.6949

Riles, A. (2014). Managing Regulatory Arbitrage: A Conflict of Laws Approach. Cornell International Law Journal, 47(1), 63-98. https://scholarship.law.cornell.edu/cgi/viewcontent.cgi?article=1836&context=cilj

Rodrigues, W. C. V. y Soler, O. (2009). Licença compulsória do efavirenz no Brasil em 2007: contextualização. Revista Panamericana de Salud Pública, 26(6), 553-559. https://www.scielosp.org/pdf/rpsp/v26n6/12.pdf

Spicer, N., Agyepong, I., Ottersen, T., Jahn, A. y Ooms, G. (2020). ‘It’s far too complicated’: Why fragmentation persists in global health. Globalization and Health, 16(60). https://doi.org/10.1186/s12992-020-00592-1

Storeng, K. T. (2014). The GAVI Alliance and the “Gates approach” to health system strengthening. Global Public Health, 9(8), 865-879. https://doi.org/10.1080/17441692.2014.940362

Treves, T. (2009). Fragmentation of international law: The judicial perspective. Agenda Internacional, 16(27), 213-253. https://dialnet.unirioja.es/descarga/articulo/6302505.pdf

Villa-Gallón, J. E., Valencia-Bernal, J. A. y Garcés-Gómez, Y. A. (2024). ISO standards in healthcare organizations: Research evolution and trends from a bibliometric analysis. Publications, 12(3), 27. https://doi.org/10.3390/publications12030027

Voon, T., Mitchell, A. D. y Munro, J. (2014). Parting ways: The impact of mutual termination of investment treaties on investor rights. ICSID Review Foreign Investment Law Journal, 29(2), 451–473. https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=2365996

Waibel, M. (2022). Fragmentation in International Investment Law. In J. Bedard y P. W. Pearsall (Eds.), Reflections on International Arbitration - Essays in Honour of Professor George Bermann (pp. 835-844). JURIS Legal Information. https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=4052586

Wiktorowicz, M., Moscou, K. y Lexchin, J. (2018). Transnational pharmacogovernance: Emergent patterns in pharmaceutical policy convergence. Globalization and Health, 14, 86. https://link.springer.com/article/10.1186/s12992-018-0402-5

World Health Organization (2017). Global Surveillance and Monitoring System for Substandard and Falsified Medical Products. WHO. https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/379645/9789240097513-eng.pdf

World Health Organization (2024). Substandard and falsified medical products. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/substandard-and-falsified-medical-products

World Trade Organization (2020). Waiver from certain provisions of the TRIPS Agreement for the prevention, containment and treatment of COVID-19: Communication from India and South Africa (IP/C/W/669). https://docs.wto.org/dol2fe/Pages/SS/directdoc.aspx?Open=True&filename=q:/IP/C/W669.pdf

World Trade Organization (2022). Ministerial decision on the TRIPS Agreement (WT/MIN(22)/30; WT/L/1141). https://docs.wto.org/dol2fe/Pages/SS/directdoc.aspx?Open=True&filename=q:/WT/MIN22/30.pdf

Xu M., Zhang L., Feng X., Zhang Z., Huang Y. (2022). Regulatory reliance for convergence and harmonisation in the medical device space in Asia-Pacific. BMJ Global Health, 7(8), e009798. https://gh.bmj.com/content/7/8/e009798

Yamabhai, I., Mohara, A., Tantivess, S., Chaisiri, K. y Teerawattananon, Y. (2011). Government use licenses in Thailand: An assessment of the health and economic impacts. Globalization and Health, 7, 28. https://doi.org/10.1186/1744-8603-7-28

Zimmermann, F. (2015). Conflicts of criminal jurisdiction in the European Union. Bergen Journal of Criminal Law and Criminal Justice, 3(1), 1-21. https://doi.org/10.15845/bjclcj.v3i1.832

Zorzetto, S. (2023). El principio lex specialis: una explicación crítica. Revista de derecho Privado, (46), 15-41. https://doi.org/10.18601/01234366.46.02

Zugasti Murillo, A., Aguilar Sugrañes, L. y Álvarez Hernández, J. (2022). Transformación digital en la relación entre industria y colectivo sanitario. Nutrición Hospitalaria, 39(spe1), 14-18. https://dx.doi.org/10.20960/nh.04064

Creative Commons License

Esta obra está bajo una licencia internacional Creative Commons Atribución 4.0.

Derechos de autor 2025 Revista Jurídica Digital UANDES

Descargas

Los datos de descarga aún no están disponibles.