Abstract
The recent health crisis has once again brought to the forefront the relevance of biomedical research, not only for the scientific world, but also for society in general. A thorough understanding of the criteria governing the practice of this discipline -especially in its ethical and legal dimensionscan contribute to the growing development of this type of research. This article aims to offer an approach to the legal framework in force, in relation to those provisions that regulate the participation of persons who cannot express their consent, among which are mainly those who suffer from mental and intellectual disabilities. In this sense, we seek to offer a harmonic interpretation of the normative precepts that establish criteria for research in this population group, specifically of the provisions of article 28 of law 20.584, considering that a literal exegesis of the norm could lead to the absolute exclusion of adults without capacity to consent, who are suffering from an acute and reversible health condition.References
Álvaro, L. C. (2012). Competency: General principles and applicability in dementia. Neurología, 27(5), 290–300.
American Psychiatric Association’s Task Force on Research Ethics. (2006). Ethical Principles and Practices for Research Involving Human Participants with Mental Illness. Psychiatric Services, 57(4), 552–557.
Arenas, A. (2019). Lineamientos éticos y jurídicos para la investigación científica biomédica en personas con discapacidad intelectual. En N. Espejo & F. Lathrop (eds.), Discapacidad intelectual y derecho (pp. 55-76). Santiago de Chile: Thomson Reuters.
Arenas, A. & Slachevsky, A. (2017). ¿Sé y puedo? Toma de decisión y consentimiento informado en los trastornos demenciantes: dilemas diagnósticos y jurídicos en Chile. Revista Médica de Chile, 147, 1312–1318.
Asociación Médica Mundial. (2013). Declaración de Helsinki.
Beauchamp, T. & Childress, J. (2002). Principles of Biomedical Ethics. Oxford: Oxford University Press.
Beauchamp, T. & Childress, J. (2019). Principles of Biomedical Ethics. Oxford: Oxford University Press.
Bórquez, G., Raineri, G., & Bravo, M. (2004). La evaluación de la “capacidad de la persona”: en la práctica actual y en el contexto del consentimiento informado. Revista Médica de Chile, 132, 1243–1248.
Dalton, A., & McVilly, K. (2004). Ethics Guidelines for International, Multicenter Research Involving People with Intellectual Disabilities. Journal of Policy and Practice in Intellectual Disabilities, 1(2), 57–70.
Dobb, G. (2015). Research without informed patient consent in incompetent patients. Anaesth Intensive Care, 43(3).
Emanuel, E., Wendler, D., & Grady, C. (2000). What Makes Clinical Research Ethical? Journal of American Medical Association, 283(20), 2701–2711.
Griffiths, R. (2016). Safeguarding research on participants who lack decision-making capacity. British Journal of Nursing, 25(13).
Katz, R., Lee Green, B., Kressin, N., Stephen Kegeles, S., Qi Wang, M., James, S., Russell, S., Claudio, C., & McCallum, J. (2008). The Legacy of the Tuskegee Syphilis Study: Assessing its Impact on Willingness to Participate in Biomedical Studies. Journal of Health Care for the Poor and Underserved, 19(4), 1168–1180.
Kim, S. (2010). Evaluation of Capacity to Consent to Treatment and Research. Oxford: Oxford University Press.
Lolas, F., Quezada, Á., & Rodríguez, E. (2006). Investigación en salud. Dimensión ética. Santiago de Chile: Centro Interdisciplinario de Estudios en Bioética (CIEB), Universidad de Chile.
Morán, I., Luna, A., & Pérez, M. (2017). Valoración de la capacidad de toma de decisiones en investigación: cuándo, cómo y por qué realizarla. Revista de Psiquiatría y Salud Mental, 10(3), 180–181.
Naciones Unidas. (1991). Principios para la protección de los enfermos mentales y el mejoramiento de la atención de la salud mental.
Naciones Unidas. (2005). Declaración universal sobre bioética y derechos humanos.
Naciones Unidas. (2006). Convención sobre los Derechos de las Personas con Discapacidad.
Organización de los Estados Americanos. (2004). Declaración de Montreal sobre discapacidad intelectual.
Ramos Pozón, S. (2018). Bioética. Una reflexión necesaria para las decisiones que más importan. Plataforma Actual.
Robert, S., Reculé, J., & Prato, J. (2016). Evaluación de la capacidad del paciente para emitir un consentimiento válido: ¿es posible la estandarización? Revista Médica de Chile, 144, 1336–1342.
Simón-Lorda, P. (2008). La capacidad de los pacientes para tomar decisiones: una tarea todavía pendiente. Revista de La Asociación Española de Neuropsiquiatría, 28(102), 325–348.
Smyth, M., & Williamson, E. (Eds.). (2004). Researchers and their subjects. Ethics, power knowledge and consent. The Policy Press.
Valdés, G., Armas, R., & Reyes, H. (2012). Principales características de la investigación biomédica actual, en Chile. Revista Médica de Chile, 140, 484–492.
Vial del Río, V., & Lyon, A. (1985). Derecho Civil. Teoría General de los Actos Jurídicos y de las Personas. Santiago de Chile: Ediciones Universidad Católica de Chile.
Wong, J. G., Clare, I. C. H., Holland, A. J., Watson, P. C., & Gunn, M. (2000). The capacity of people with a “mental disability” to make a health care decision. Psychological Medicine, 30, 295–306.
The authors of the articles published in the Digital Legal Magazine UANDES agree on the terms of publication, distribution, preservation, and content use contemplated in the licence:
This work is under a license of Creative Commons Atribución 4.0 Internacional.